1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作,有效行使質(zhì)量監(jiān)督管理職能。
2、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的制定、完善和更新,收集并貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和各項通知要求。
3、堅持質(zhì)量原則,拒絕不合格產(chǎn)品入庫,有效行使否決權(quán);在規(guī)定的時間和場所,按法定標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量驗收規(guī)程細(xì)則對購進(jìn)生產(chǎn)配件及材料、銷售退回產(chǎn)品逐批進(jìn)行驗收，并將驗收及檢驗報告整理歸檔。
4、負(fù)責(zé)在庫醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)工作,定期對庫存產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查, 負(fù)責(zé)建立驗收、養(yǎng)護(hù)信息檔案。
5、指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。
6、檢查在庫產(chǎn)品的儲存條件,指導(dǎo)并配合保管人員進(jìn)行庫房溫、濕度的管理, 做好庫內(nèi)溫、濕度記錄;對溫度出現(xiàn)異常情況采取相應(yīng)的措施。
7、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查等產(chǎn)品質(zhì)量信息。
8、負(fù)責(zé)所有公司所經(jīng)營品種的齊全資質(zhì)文件及每批次出廠檢驗報告等資料的存檔保管以及更新工作。
9、 負(fù)責(zé)對供貨單位系統(tǒng)輸入及其合法性的審核,并對上述資質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效。
10、定期對公司認(rèn)證體系及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行內(nèi)部評審和檢查，并配合政府相關(guān)職能部門的各項審查。
11、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其它工作。